Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | CHOLZET |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Egis Pharmaceuticals PLC |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA05
Atorvastatin and ezetimibe
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA05
Atorvastatin and ezetimibe
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 10MG/CAP (1) + 40 MG/CAP (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Αυτόκλειστο μεγέθους 0, σκληρό καψάκιο ζελατίνης, χωρίς σήμανση, με σκούρο καφέ κάλυμμα και κίτρινο σώμα, το οποίο περιέχει σφαιρίδια και δισκίο. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 21,7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803249003010
• Γαληνός 28450 • Ε.Ο.Φ. 32490.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11899
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Aνθρακικό ασβέστιο (E170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Σφαιρίδια σακχάρου | C151H8M554 SUCROSE |
Τάλκης (E553B) | 7SEV7J4R1U TALC |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (E463) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Λαουρυλοθειικό νάτριο (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως τριένυδρη ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 20 mg ατορβαστατίνης (ως τριένυδρη ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Cholzet 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 40 mg ατορβαστατίνης (ως τριένυδρη ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε Cholzet 10 mg/10 mg καψάκιο περιέχει 13 mg σακχαρόζης.
Κάθε Cholzet 10 mg/20 mg καψάκιο περιέχει 26 mg σακχαρόζης.
Κάθε Cholzet 10 mg/40 mg καψάκιο περιέχει 51,5 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια.
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια.
Cholzet 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.