Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CALQUENCE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EL02
Acalabrutinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EL02
Acalabrutinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 60 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο με κίτρινο σώμα, μπλε πώμα, μεγέθους 1 (20 mm) που φέρει τυπωμένη την ένδειξη “ACA 100 mg” με μαύρο μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803260101023
• Γαληνός 28458 • Ε.Ο.Φ. 32601.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12341
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
I42748ELQW - ACALABRUTINIB
Η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton’s tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μερικώς άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ινδικοκαρμίνιο (E132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αμμωνίου υδροξείδιο | 5138Q19F1X AMMONIA |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg ακαλαβρουτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Calquence 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.