Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GEFITINIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EB01
Gefitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EB01
Gefitinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 250MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι καφετί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, εγχάρακτα με την ένδειξη “G” από τη μία πλευρά και επίπεδα από την άλλη, με διάμετρο περίπου 11.1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803200501012
• Γαληνός 28506 • Ε.Ο.Φ. 32005.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
S65743JHBS - GEFITINIB
Η γεφιτινίµπη είναι ένας εκλεκτικός μικρός μοριακός αναστολέας του EGFR που έχει δράση κινάσης τυροσίνης και αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με όγκους με ενεργοποιημένες μεταλλάξεις στην περιοχή της κινάσης τυροσίνης του EGFR ανεξαρτήτως της γραμμής θεραπείας. Δεν έχει δειχθεί κλινικά σχετική δράση σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν όγκους αρνητικούς ως προς την μετάλλαξη EGFR. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Διασταυρούμενη ποβιδόνη (τύπου Α) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη (K30) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπου Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολύ (βίνυλ) αλκοόλη (Ε1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Γλυκερόλη μονοκαπρυλοκαπρική (τύπου 1) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg γεφιτινίμπης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και περίπου 5.13 mg (0.22 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gefitinib/Genepharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.