FINGOLIMOD/PHARMATHEN CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 CAPS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ΦΥΛΛΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FINGOLIMOD
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FINGOLIMOD
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AE01 Fingolimod L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AE01 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	0.5MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις μέσα σε σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους Νο3 και μήκους 15,9 ± 0,3 mm με κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα, με το «0.5 mg» τυπωμένο στο κάλυμμα με μαύρο μελάνι και με δύο ακτινωτές λωρίδες τυπωμένες στο σώμα με κίτρινο μελάνι.

2803211401011
Γραμμωτός κωδικός 2803211401011

• Γαληνός 28574 • Ε.Ο.Φ. 32114.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φινγκολιμόδη

3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική φινγκολιμόδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >