FINGOLIMOD/PHARMATHEN CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 CAPS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ΦΥΛΛΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ)
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- FINGOLIMOD
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 0.5MG/CAP
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανοσοκατασταλτικά, εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά <b>Κωδικός ATC:</b> L04AA27 Μηχανισμός δράσης Η φινγκολιμόδη είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. ...
Φαρμακοκινητική
Δεδομένα φαρμακοκινητικής αποκτήθηκαν από υγιείς ενήλικες εθελοντές, από ενήλικες ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού και από ενήλικες ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Ο φαρμακολογικά δραστικός μεταβολίτης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας της φινγκολιμόδης εκτιμήθηκε σε ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους. Τα μείζονα όργανα-στόχοι ήταν το λεμφικό σύστημα (λεμφοπενία και λεμφική ατροφία), οι πνεύμονες ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε γυναίκες Η φινγκολιμόδη αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (βλ. παράγραφο 4.3). ...
Ενεργά συστατικά
|
3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD
|
Σχετικό SPC
Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο