Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INREBIC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EJ02
Fedratinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EJ02
Fedratinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 120 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κοκκινωπά-καφέ αδιαφανή καψάκια, 21,4-22,0 mm (μεγέθους 0), με τυπωμένη την ένδειξη «FEDR» στο καπάκι και την ένδειξη «100 mg» στο σώμα με λευκό μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803266601015
• Γαληνός 28602 • Ε.Ο.Φ. 32666.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12391
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UH9J2HBQWJ - FEDRATINIB HYDROCHLORIDE
Η φεντρατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης με δράση κατά της άγριου τύπου και της μεταλλακτικά ενεργοποιημένης κινάσης Janus Associated Kinase 2 (JAK2) και της κινάσης τυροσίνης τύπου FMS 3 (FLT3). Η φεντρατινίμπη μείωσε τη διαμεσολαβούμενη από την JAK2 φωσφορυλίωση των πρωτεϊνών μεταγωγέα σήματος και ενεργοποιητή μεταγραφής (STAT3/5) και ανέστειλε τον πολλαπλασιασμό των κακοήθων κυττάρων in vitro και in vivo. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοϋδρική διυδροχλωρική φεντρατινίμπη, ισοδύναμη με 100 mg φεντρατινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Inrebic 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.