Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | OYAVAS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | STADA Arzneimittel AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 25MG/4ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 4 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο έως κιτρινωπό ή καστανωπό ιριδίζον υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803270301017
• Γαληνός 28610 • Ε.Ο.Φ. 32703.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11968
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2S9ZZM9Q9V - BEVACIZUMAB
Η μπεβασιζουμάμπη συνδέεται με τον αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου VEGF (vascular endothelial growth factor) και ως εκ τούτου αναστέλλει τη σύνδεση του VEGF με τους υποδοχείς του: Fit 1 (VEGFR 1) και KDR (VEGFR 2), στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυπάρων. Η εξουδετέρωση της βιολογικής δραστηριότητας του VEGF μειώνει την αγγειοποίηση των όγκων και ως εκ τούτου αναστέλλει την ανάπτυξη των όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg μπεβασιζουμάμπης*.
Κάθε φιαλίδιο 4 ml περιέχει 100 mg μπεβασιζουμάμπης.
Κάθε φιαλίδιο 16 ml περιέχει 400 mg μπεβασιζουμάμπης.
Για την αραίωση και άλλες συστάσεις ως προς τον χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
* Η μπεβασιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται με τεχνολογία DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Oyavas 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.