Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ALYMSYS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mabxience Research SL |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FG01
Μπεβασιζουμάμπη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 25MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 16 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο έως κιτρινωπό ή καστανωπό ιριδίζον υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803272401029
• Γαληνός 28617 • Ε.Ο.Φ. 32724.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11880
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2S9ZZM9Q9V - BEVACIZUMAB
Η μπεβασιζουμάμπη συνδέεται με τον αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου VEGF (vascular endothelial growth factor) και ως εκ τούτου αναστέλλει τη σύνδεση του VEGF με τους υποδοχείς του: Fit 1 (VEGFR 1) και KDR (VEGFR 2), στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυπάρων. Η εξουδετέρωση της βιολογικής δραστηριότητας του VEGF μειώνει την αγγειοποίηση των όγκων και ως εκ τούτου αναστέλλει την ανάπτυξη των όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διυδρική τριαλόζη | 7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE |
| Μονοένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg μπεβασιζουμάμπης*.
Κάθε φιαλίδιο 4 ml περιέχει 100 mg μπεβασιζουμάμπης.
Κάθε φιαλίδιο 16 ml περιέχει 400 mg μπεβασιζουμάμπης.
Για την αραίωση και άλλες συστάσεις ως προς τον χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
* Η μπεβασιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται με τεχνολογία DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Alymsys 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: ALYMSYS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση