Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SUNITINIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX01
Sunitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EA01
Imatinib
L01EX01 Sunitinib |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 12.5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια ζελατίνης μεγέθους 4 (μήκους 14,3 mm περίπου) με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένη με λευκό μελάνι την ένδειξη «12.5 mg» στο κύριο μέρος και περιέχουν κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803272301039
• Γαληνός 28670 • Ε.Ο.Φ. 32723.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11893
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V99T50803M - SUNITINIB
Η σουνιτινίμπη αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Αμμωνίου υδροξείδιο | 5138Q19F1X AMMONIA |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 12,5 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 37,5 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.