ISSOFERROL F.C.TAB 180MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/AL)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ISSOFERROL
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 180MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ISSOFERROL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 180MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μπλε, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, χαραγμένο με το «180» στην μία πλευρά και σκέτο στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις του δισκίου κατά προσέγγιση είναι 13.4 mm × 5.4 mm ± 5%. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803216302047
• Γαληνός 28724 • Ε.Ο.Φ. 32163.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11976
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη (τύπος A) (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδίνη K30 (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Υπρομελλόζη 2910 (E464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Διοξίδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη (4000) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λάκα αργιλίου του ινδικοκαρµινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ISSOFERROL 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg δεφερασιρόξης.
ISSOFERROL 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg δεφερασιρόξης.
ISSOFERROL 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 360 mg δεφερασιρόξης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ISSOFERROL 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ISSOFERROL 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ISSOFERROL 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.