DEFERASIROX/SANDOZ F.C.TAB 360MG/TAB BT X 30 TAB ΣΕ BLISTER PVC/PVDC//ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DEFERASIROX
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 360MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DEFERASIROX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 360MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803231003011
• Γαληνός 28740 • Ε.Ο.Φ. 32310.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Deferasirox Accord 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει επίσης 27 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 2,95 mg καστορέλαιου.
Deferasirox Accord 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 180 mg περιέχει επίσης 54 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 5,9 mg καστορέλαιου.
Deferasirox Accord 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 360 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 360 mg περιέχει επίσης 108 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 11,8 mg καστορέλαιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Deferasirox Accord 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Deferasirox Accord 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Deferasirox Accord 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.