DEFERASIROX ACCORD F.C.TAB 360MG/TAB 30 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) ΣΕ BLISTERS - PVC/PE/PVDC/ALU
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DEFERASIROX
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 360MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DEFERASIROX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 360MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία με λοξοτομημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «D» στη μία πλευρά και την ένδειξη «360» σε μια άλλη πλευρά. Διαστάσεις δισκίου κατά προσέγγιση 17,0 mm x 6,80 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803278003029
• Γαληνός 28756 • Ε.Ο.Φ. 32780.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11951
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολοξαμερή | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υδρογονωμένο καστορέλαιο | ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Deferasirox Accord 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει επίσης 27 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 2,95 mg καστορέλαιου.
Deferasirox Accord 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 180 mg περιέχει επίσης 54 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 5,9 mg καστορέλαιου.
Deferasirox Accord 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 360 mg deferasirox.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 360 mg περιέχει επίσης 108 mg λακτόζης (σε μονοένυδρη μορφή) και 11,8 mg καστορέλαιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Deferasirox Accord 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Deferasirox Accord 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Deferasirox Accord 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.