Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DULSEVIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Krka d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06AX21
Duloxetine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AX21
Duloxetine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό (CAP_DR_PELLETS) |
| Συγκέντρωση | 30MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε ένα σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 3 (μέσo μήκος: 15,9 mm). Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος και το κάλυμμα είναι χρώματος μπλε σκούρου. Το σώμα του καψακίου είναι τυπωμένο με την ένδειξη ‘30’ με μαύρο χρώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803088501050
• Γαληνός 28765 • Ε.Ο.Φ. 30885.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12401
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Υπρομελλόζη 6 cP | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
| Υπρομελλόζη φθαλική | G4U024CQK6 HYPROMELLOSE PHTHALATE (31% PHTHALATE, 40 CST) |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κιτρικός τριαιθυλεστέρας | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ινδικοκαρμίνιο (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο μαύρο (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρική ντουλοξετίνη).
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρική ντουλοξετίνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση: σακχαρόζη.
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 30 mg περιέχει έως 43 mg σακχαρόζης.
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 60 mg περιέχει έως 87 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dulsevia 30 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Dulsevia 60 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.