SITAGLIPTIN+METFORMIN/RAFARM F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 60 ΣΕ BLISTERS (PVC-PVDC/ALU)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SITAGLIPTIN+METFORMIN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 50MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2)
Αντενδείξεις
Το σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8), οποιονδήποτε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Το σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Οξεία παγκρεατίτιδα Η χρήση ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές θεραπείας με δισκία σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη ωστόσο έχει αναφερθεί βιοϊσοδυναμία του σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη με συγχορηγούμενη σιταγλιπτίνη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων σιταγλιπτίνης (50 mg δύο φορές ημερησίως) και μετφορμίνης (1.000 mg δύο φορές ημερησίως) δεν τροποποίησε σημαντικά τη φαρμακοκινητική είτε της σιταγλιπτίνης είτε της μετφορμίνης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές δόσεις σιταγλιπτίνης (βλέπε παράγραφο 5.3). ...
Γαλουχία
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα που θηλάζουν με το συνδυασμό των δραστικών ουσιών αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. Σε μελέτες που διεξήχθησαν με τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά, τόσο η σιταγλιπτίνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχουν ...
Σχετικό SPC
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Tiefenbacher 50/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Tiefenbacher 50/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: SITAGLIPTIN+METFORMIN TIEFENBACHER Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο