Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RENALYD |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX04
Lenalidomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX04
Lenalidomide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με αδιαφανές κίτρινο και πράσινο χρώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «L9NL» στο κάλυμμα και την ένδειξη «10» τυπωμένη στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803219802025
• Γαληνός 28778 • Ε.Ο.Φ. 32198.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12007
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE
Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Συγκεκριμένα, η λεναλιδομίδη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και ενισχύει την απόπτωση ορισμένων καρκινικών αιμοποιητικών κυττάρων (συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων πλάσματος του ΠΜ, των καρκινικών κυττάρων του οζώδους λεμφώματος και εκείνων με απώλειες στο χρωμόσωμα 5), ενισχύει την ανοσία που μεσολαβείται μέσω των T κυττάρων και των Φυσικών Φονέων (Natural Killer, NK) κυττάρων και αυξάνει τον αριθμό των NK, T και NK T κυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες δραστηριότητες, όπως αντιαγγειογενετικές ιδιότητες και ιδιότητες προαγωγής της ερυθροποίησης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Renalyd 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 66,4 mg λακτόζης.
Renalyd 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 132,9 mg λακτόζης.
Renalyd 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 199,3 mg λακτόζης.
Renalyd 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 332,2 mg λακτόζης.
Κάθε καψάκιο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Renalyd 5 mg σκληρά καψάκια.
Renalyd 10 mg σκληρά καψάκια.
Renalyd 15 mg σκληρά καψάκια.
Renalyd 25 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.