Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργή φυματίωση (TB) ή ενεργές σοβαρές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ουπαδασιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες σε ασθενείς: 65 ετών και άνω ασθενείς με ιστορικό αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές για ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δυνητική επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της ουπαδασιτινίμπης Η ουπαδασιτινίμπη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4. Συνεπώς, οι εκθέσεις της ουπαδασιτινίμπης στο πλάσμα μπορούν ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ουπαδασιτινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η ουπαδασιτινίμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ουπαδασιτινίμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ουπαδασιτινίμπης στο γάλα (βλέπε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ουπαδασιτινίμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, διότι μπορεί να προκύψει ζάλη και ίλιγγος κατά την διάρκεια της θεραπείας με RINVOQ (βλ. παράγραφο 4.8). ...
Σχετικό SPC
RINVOQ 15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
RINVOQ 30 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
RINVOQ 45 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: RINVOQ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης