Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οικογενές σύνδρομο βραχέος QT (βλ. παράγραφο 4.4).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αυτοκτονικός ιδεασμός Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπνηλία, ζάλη, κόπωση και κεφαλαλγία. Τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε κλινικές δοκιμές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το cenobamate μεταβολίζεται εκτενώς, κυρίως μέσω γλυκουρονιδίωσης, με την οξείδωση να συμβάλλει σε μικρότερο βαθμό. Το cenobamate μπορεί να μειώσει τις εκθέσεις των προϊόντων που μεταβολίζονται κυρίως ...
Κύηση
Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει καταδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών με επιληψία που υποβάλλονται σε θεραπεία, ο επιπολασμός των δυσμορφιών ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το cenobamate ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν απέκκριση του cenobamate στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος στο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Ontozry έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το cenobamate μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, κόπωση, διαταραγμένη όραση και άλλα σχετιζόμενα με το ΚΝΣ συμπτώματα, ...
Σχετικό SPC
Ontozry 12,5 mg δισκία.
Ontozry 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ontozry 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ontozry 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ontozry 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ontozry 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ONTOZRY Δισκίο / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο