Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PONVORY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AE04
Ponesimod
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AE04
Ponesimod
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαμέτρου 8,6 mm με το «20» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803278102012
• Γαληνός 28915 • Ε.Ο.Φ. 32781.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5G7AKV2MKP - PONESIMOD
Η πονεσιμόδη είναι ένας τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής (S1P) σφιγγοσίνης. Η πονεσιμόδη δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια στον υποδοχέα 1 της S1P που βρίσκεται στα λεμφοκύτταρα. Αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες μειώνοντας τον αριθμό των λεμφοκυττάρων στο περιφερικό αίμα. Ο μηχανισμός με τον οποίο ασκεί θεραπευτική δράση στην πολλαπλή σκλήρυνση ενδέχεται να περιλαμβάνει τη μείωση της μετανάστευσης των λεμφοκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ponvory 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 23 mg λακτόζης.
Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 22 mg λακτόζης.
Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 21 mg λακτόζης.
Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 118 mg λακτόζης.
Ponvory 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 117 mg λακτόζης.
Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 117 mg λακτόζης.
Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 116 mg λακτόζης.
Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 9 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 115 mg λακτόζης.
Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 114 mg λακτόζης.
Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg πονεσιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 104 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ponvory 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.