Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κατάσταση ανοσοανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.4). Ασθενείς οι οποίοι τους τελευταίους 6 μήνες εμφάνισαν έμφραγμα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βραδυαρρυθμία Έναρξη της θεραπείας με πονεσιμόδη Πριν από την έναρξη της θεραπείας με πονεσιμόδη, θα πρέπει να διενεργείται ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) σε όλους τους ασθενείς για να προσδιοριστεί εάν προϋπάρχουν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι ρινοφαρυγγίτιδα (19,7%), αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη (17,9%) και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντινεοπλασματικές, ανοσοτροποποητικές ή ανοσοκατασταλτικές θεραπείες Η πονεσιμόδη δεν έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με αντινεοπλασματικές, ανοσοτροποποιητικές ή ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Απαιτείται ...
Κύηση
Το Ponvory αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Παρόλο που δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της πονεσιμόδης σε έγκυες γυναίκες, μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πονεσιμόδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μία μελέτη σε θηλάζοντες αρουραίους κατέδειξε απέκκριση της πονεσιμόδης στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Ponvory δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Ponvory 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: PONVORY Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο