Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση. Ταυτόχρονη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί. Κύηση Η χορήγηση ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν θα πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 5.175 ασθενείς, εκ των οποίων οι 2.613 έλαβαν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συχνές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Να λαμβάνονται υπόψη κατά την ταυτόχρονη χρήση ...
Κύηση
Αμλοδιπίνη Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης στον άνθρωπο κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. ...
Γαλουχία
Αμλοδιπίνη Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διατεταρτημοριακό εύρος 3–7%, με μέγιστο 15%. Η επίδραση της αμλοδιπίνης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και οδηγούν οχήματα ή χρησιμοποιούν μηχανήματα θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους ότι μπορεί μερικές φορές να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση. Η αμλοδιπίνη μπορεί να ...
Σχετικό SPC
ASBIMA 5 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ASBIMA 5 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ASBIMA 10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ASBIMA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο