VALODIP HCT F.C.TAB (10+160+12.5)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- VALODIP HCT
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2) + 12.5MG/TAB (3)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα, σε παράγωγα διυδροπυριδινών, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ασθενείς με υπονατριαιμία και/ή υποογκαιμία Σοβαρή υπόταση, περιλαμβανομένης της ορθοστατικής υπότασης, παρατηρήθηκε ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφαλείας του VALODIP HCT που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης και στα γνωστά προφίλ ασφαλείας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Επομένως, σε αυτή την παράγραφο παρέχονται μόνο πληροφορίες ...
Κύηση
Αμλοδιπίνη Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. ...
Γαλουχία
Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με ένα ενδοτεταρτημοριακό εύρος 3-7%, με μέγιστο το 15%. Η επίδραση της αμλοδιπίνης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά. ...
Σχετικό SPC
Valodip HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: VALODIP HCT Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο