ABIPROSTEM F.C.TAB 500MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ABIPROSTEM
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ABIPROSTEM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BX03
Abiraterone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX03
Abiraterone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού έως υπόλευκου χρώματος, ωοειδούς σχήματος (21 mm μήκος) εγχαραγμένα με την ένδειξη «500» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803244502020
• Γαληνός 28944 • Ε.Ο.Φ. 32445.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12238
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη 2910 (15 mPas) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Λαουρυλοθειϊκό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πυρίτιο, άνυδρο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
250 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg οξικής αμπιρατερόνης.
500 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg περιέχει 176,6 mg μονοϋδρικής λακτόζης, το οποίο αντιστοιχεί σε 168 mg λακτόζης και περιέχει 5,88 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500 mg περιέχει 353,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης, το οποίο αντιστοιχεί σε 336 mg λακτόζης και περιέχει 11,76 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ABIPROSTEM 250 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ABIPROSTEM 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.