ABIPROSTEM F.C.TAB 500MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ABIPROSTEM
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γυναίκες που είναι ή μπορεί να είναι έγκυες (βλέπε παράγραφο 4.6). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία [Κατηγορία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπέρταση, υποκαλιαιμία, κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια λόγω περίσσειας αλατοκορτικοειδών Το ABIPROSTEM μπορεί να προκαλέσει υπέρταση, υποκαλιαιμία και κατακράτηση υγρών (βλέπε παράγραφο 4.8) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε μία ανάλυση ανεπιθύμητων ενεργειών στο σύνολο των μελετών Φάσης 3 με την οξική αμπιρατερόνη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ≥10% των ασθενών ήταν περιφερικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση της τροφής στην οξική αμπιρατερόνη Η χορήγηση με τροφή αυξάνει σημαντικά την απορρόφηση της οξικής αμπιρατερόνης. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια όταν χορηγείται με τροφή δεν έχει τεκμηριωθεί ...
Κύηση
Το ABIPROSTEM δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες και αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να είναι έγκυες (βλέπε παράγραφο 4.3 και 5.3).
Γαλουχία
Το ABIPROSTEM δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ABIPROSTEM δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
ABIPROSTEM 250 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ABIPROSTEM 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ABIPROSTEM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο