Αντενδείξεις
Το Evrenzo αντενδείκνυται στις εξής παθήσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα φιστίκια, στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καρδιαγγειακός κίνδυνος και κίνδυνος θνησιμότητας Συνολικά, έχει εκτιμηθεί ότι ο καρδιαγγειακός κίνδυνος και ο κίνδυνος θνησιμότητας για τη θεραπεία με roxadustat είναι συγκρίσιμοι με τον καρδιαγγειακό ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Evrenzo αξιολογήθηκε σε 3542 μη αιμοκαθαιρόμενους (NDD) ασθενείς και σε 3353 αιμοκαθαιρόμενους (DD) ασθενείς με αναιμία και ΧΝΝ που έχουν λάβει τουλάχιστον μία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο roxadustat Δεσμευτικά του φωσφόρου και άλλα προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα Η συγχορήγηση του roxadustat με τα δεσμευτικά του φωσφόρου ανθρακική σεβελαμέρη ...
Κύηση
Κύηση, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και αντισύλληψη Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του roxadustat σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το roxadustat/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του roxadustat στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. παράγραφο 5.3). Το Evrenzo ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το roxadustat έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Evrenzo (βλ. παράγραφο 4.4). Ως εκ τούτου, ...
Σχετικό SPC
Evrenzo 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Evrenzo 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Evrenzo 70 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Evrenzo 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Evrenzo 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: EVRENZO Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία