Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MADOPAR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N04BA02
Levodopa and decarboxylase inhibitor
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA02
Levodopa and decarboxylase inhibitor
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.07.03
Λεβοντόπα + Βενσεραζίδη υδροχλωρική (Levodopa + Benserazide Hydrochloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (CAP_DR) |
Συγκέντρωση | 100MG/CAP (1) + 25MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο 30 καψακίων (No. 2 πράσινο και ανοικτό μπλε). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801162205016
• Γαληνός 2896 • Ε.Ο.Φ. 11622.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 624 • Γ.Γ.Ε. 51660
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
B66E5RK36Q - BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
Η βενζεραζίδη (benserazide) είναι ένας περιφερικός αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης που αναστέλλει την αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη εκτός του εγκεφάλου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Πολυβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Τιτανίου διοξείδιο Ε171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο | 8470G57WFM CORN OIL |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Ε172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ινδικοκαρμίνιο Ε132 | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ασβέστιο φωσφορικό όξινο | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε Διασπειρόμενο δισκίο περιέχει: 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazide hydrochloride.
Κάθε Δισκίο περιέχει: 200 mg Levodopa + 50 mg Benserazide hydrochloride.
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει: 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazide hydrochloride.
Σχετικό SPC
Madopar.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: MADOPAR Διασπειρόμενο δισκίο / Δισκίο / Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης