Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZONYLIA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA05
Atorvastatin and ezetimibe
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA05
Atorvastatin and ezetimibe
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις περίπου 11.6mm x 7.1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803230402051
• Γαληνός 28966 • Ε.Ο.Φ. 32304.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12142
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική 101 (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ανθρακικό ασβέστιο (Ε170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποβιδόνη K29/32 (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη 2910 (Ε464) | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 (Ε1521) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Τάλκη (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ZONYLIA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10 mg ατορβαστατίνη (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη).
ZONYLIA 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 20 mg ατορβαστατίνη (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη).
ZONYLIA 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 40 mg ατορβαστατίνη (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη).
ZONYLIA 10 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 80 mg ατορβαστατίνη (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε 10 mg/10 mg δισκίου περιέχουν 2,74 mg λακτόζη.
Κάθε 10 mg/20 mg δισκίου περιέχουν 3,76 mg λακτόζη.
Κάθε 10 mg/40 mg δισκίου περιέχουν 5,81 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZONYLIA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZONYLIA 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZONYLIA 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZONYLIA 10 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.