Ενδείξεις
Λέμφωμα από κύτταρα μανδύα Το Tecartus ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα μανδύα (MCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Tecartus πρέπει να χορηγείται σε ειδικευμένο κέντρο θεραπείας από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών και καταρτισμένο στη χορήγηση και τη διαχείριση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τα σημεία της υπερδοσολογίας του Tecartus.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση Σάκος κρυοσυντήρησης οξικού αιθυλενοβινυλίου με σφραγισμένο σωλήνα προσθήκης και δύο διαθέσιμες θύρες με ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η ακτινοβολία μπορεί να οδηγήσει σε αδρανοποίηση του προϊόντος. Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Το Tecartus πρέπει να μεταφέρεται εντός ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Tecartus πρέπει να φυλάσσεται εντός της αέριας φάσης υγρού αζώτου (≤ −150°C) και πρέπει να παραμένει στην κατάψυξη έως ότου ο ασθενής είναι έτοιμος να λάβει τη θεραπεία, ώστε να διασφαλίζεται η διαθεσιμότητα ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Το Tecartus είναι σταθερό για 1 χρόνο όταν φυλάσσεται στην κατάψυξη, εντός της αέριας φάσης υγρού αζώτου (≤ −150°C). Το Tecartus είναι σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου (20°C έως 25°C) για ...
Σχετικό SPC
Tecartus 0,4 – 2 × 108 κύτταρα διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: TECARTUS Διασπορά προς έγχυση