Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ABINONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BX03
Abiraterone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX03
Abiraterone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 250MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 120 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα δισκία ωοειδούς σχήματος, περίπου 16 mm μήκος x 9,5 mm πλάτος, με χαραγμένη την ένδειξη “AΤΝ” στη μία πλευρά και την ένδειξη “250” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803222201013
• Γαληνός 28988 • Ε.Ο.Φ. 32222.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 189 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 4,84 mg νατρίου.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 253,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 12,24 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Abinone 250 mg δισκία.
Abinone 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.