ABINONE F.C.TAB 500MG/TAB BT X (60 X 1) TAB ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/AL) - UNIT DOSE

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ABINONE
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 500MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ABINONE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02BX03 Abiraterone L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BX Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L02BX03 Abiraterone
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	500MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 60 BLPK * 1 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Μοβ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ωοειδούς σχήματος, περίπου 19 mm μήκος x 11 mm πλάτος, με χαραγμένη την ένδειξη “A7TN” στη μία πλευρά και την ένδειξη “500” στην άλλη πλευρά.

2803222202027
Γραμμωτός κωδικός 2803222202027

• Γαληνός 28989 • Ε.Ο.Φ. 32222.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12146

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αμπιρατερόνη

EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE

Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 60 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Λαουρυλοθειικό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβινυλαλκοόλη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τάλκη	7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg οξικής αμπιρατερόνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 189 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 4,84 mg νατρίου.

Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg οξικής αμπιρατερόνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 253,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 12,24 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Abinone 250 mg δισκία.

Abinone 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: ABINONE Δισκίο / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >