Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Το Magnevist αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (GFR <30 ml/min/1,73 m²), σε ασθενείς στην περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερευαισθησία Απαιτείται ιδιαίτερη αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο Magnevist. Όπως με άλλα ενδοφλέβια σκιαγραφικά μέσα, έτσι και το Magnevist μπορεί να συσχετισθεί ...
Ασυμβατότητες
Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες ασυμβατότητας, το προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Magnevist βασίζεται σε δεδομένα από παρακολούθηση του προϊόντος μετά την κυκλοφορία του στην αγορά και από περισσότερους από 11.000 ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Επίδραση στις εργαστηριακές δοκιμασίες Ο προσδιορισμός του σιδήρου του ορού με μεθόδους μέτρησης σύμπλοκων ενώσεων, (π.χ. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του gadopentetic acid σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις (παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το Magnevist απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα στοιχεία σε ζώα έχουν δείξει ότι απεκκρίνεται το gadopentetic acid στο γάλα (για πληροφορίες βλ. παράγραφο 5.3 «Προκλινικά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι γνωστές τέτοιου είδους επιδράσεις.
Σχετικό SPC
Magnevist 0,5 mmol ανά ml διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2013: MAGNEVIST Ενέσιμο διάλυμα