GINOLIMOD CAPS 0.5MG/CAP BT X 28 CARS (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC-AL)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GINOLIMOD
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GINOLIMOD
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AE01 Fingolimod L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AE01 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	0.5MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Σκληρό καψάκιο ζελατίνης των 16 mm, με λευκό σώμα και κίτρινο κάλυμμα.

2803218201010
Γραμμωτός κωδικός 2803218201010

• Γαληνός 29268 • Ε.Ο.Φ. 32182.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φινγκολιμόδη

G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κάλιο κιτρικό	EE90ONI6FF POTASSIUM CITRATE
Πυρίτιο άνυδρο κολλοειδές	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Mαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Ginolimod 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: GINOLIMOD Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >