Αντενδείξεις
Το Tolak αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με αλλεργία στις αραχίδες ή τη σόγια (βλ. παράγραφο 6.1). ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μην εφαρμόζετε το Tolak απευθείας στα μάτια, τη μύτη, το στόμα ή σε άλλους βλεννογόνους, διότι μπορεί να επέλθει ερεθισμός, τοπική φλεγμονή και εξέλκωση. Το Tolak δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοιχτά τραύματα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Τα πλέον συχνά αναφερόμενα συμβάντα σε άτομα που χορηγήθηκε Tolak στις κεντρικές κλινικές μελέτες, ήταν αντιδράσεις του σημείου εφαρμογής. Στις κεντρικές κλινικές μελέτες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα αντιικά νουκλεοσιδικά φάρμακα μπριβουδίνη και σοριβουδίνη είναι ισχυροί αναστολείς της διυδροπυριμιδινικής αφυδρογονάσης (DPD), ενζύμου που μεταβολίζει την 5-FU (βλ. παράγραφο 4.4). Η ταυτόχρονη χρήση ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από την τοπική χρήση 5-FU σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η 5-FU είναι τερατογόνος (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της 5-FU στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η 5-FU είναι τερατογόνος (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος για το θηλάζον βρέφος δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι πιθανή η οποιαδήποτε επίδραση της θεραπείας στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις δοσολογικές οδηγίες.
Σχετικό SPC
Tolak 40 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.