Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | QUOFENIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Menarini Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J01MA23
Delafloxacin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J01MA23
Delafloxacin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη για πυκνό διάλυμα, για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 300MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Eλαφρώς κίτρινη έως μπεζ πάστα η οποία μπορεί να εμφανίζει ρωγμές και συρρίκνωση και ελαφρά διαφοροποίηση στην υφή και στο χρώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803233701014
• Γαληνός 29302 • Ε.Ο.Φ. 32337.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N7V53U4U4T - DELAFLOXACIN MEGLUMINE
Η δελαφλοξασίνη αναστέλλει τη βακτηριακή τοποϊσομεράση IV και τη DNA γυράση (τοποϊσομεράση II), ένζυμα τα οποία απαιτούνται για την αναπαραγωγή, μεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμό του βακτηριακού DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μεγλουμίνη | 6HG8UB2MUY MEGLUMINE |
| Σουλφοβουτυλβήταδεξ νατρίου | 2PP9364507 BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM |
| Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ, πυκνό | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει δελαφλοξασίνη μεγλουμίνη ισοδύναμη με 300 mg δελαφλοξασίνης. Μετά από την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 25 mg δελαφλοξασίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2.480 mg σουλφοβουτυλβήταδεξ νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 175 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Quofenix 300 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: QUOFENIX Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση