Αντενδείξεις
Υπογλυκαιμία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλες ινσουλίνες ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.9). Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα (από το στόμα ή ενέσιμα), σαλικυλικά, σουλφοναμίδες, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...
Κύηση
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1000) καταδεικνύουν την μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτυριών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό από την ινσουλίνη ...
Γαλουχία
Η Lyumjev μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Σε ασθενείς με διαβήτη που θηλάζουν μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιηθούν προσαρμογές της δόσης της ινσουλίνης, της διατροφής ή και των ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες οι ικανότητες ...
Σχετικό SPC
Lyumjev 100 μονάδες/mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Lyumjev 100 μονάδες/mL ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Lyumjev 100 μονάδες/mL KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lyumjev 100 μονάδες/mL Junior KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: LYUMJEV Eνέσιμο διάλυμα