Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση άλλων διεγερτών της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), όπως ριοσιγουάτη (βλ. παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συμπτωματική υπόταση Η βερισιγουάτη μπορεί να προκαλέσει συμπτωματική υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8). Ασθενείς με SBP μικρότερη από 100 mmHg ή συμπτωματική υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας δεν έχουν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βερισιγουάτη ήταν υπόταση (16,4%). Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Η ασφάλεια της βερισιγουάτης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η συγχορήγηση της βερισιγουάτης με αιμοδυναμικά δραστικές ουσίες δεν οδήγησε σε παραπάνω από αθροιστική επίδραση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). Επιπλέον, η βερισιγουάτη μείωσε ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση βερισιγουάτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα παρουσία μητρικής τοξικότητας (βλ. παράγραφο 5.3). Σαν προληπτικό ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία βερισιγουάτης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Η βερισιγουάτη είναι παρούσα στο γάλα αρουραίων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βερισιγουάτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί ...
Σχετικό SPC
Verquvo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Verquvo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Verquvo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: VERQUVO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο