Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HUKYNDRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | STADA Arzneimittel AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AB04
Adalimumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AB04
Adalimumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40MG/0.4ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.4 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803285801014
• Γαληνός 29321 • Ε.Ο.Φ. 32858.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12494
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Μία εφάπαξ δόση 0,4 ml προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Μία εφάπαξ δόση 0,4 ml προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.
Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.