HUKYNDRA INJ.SOL 40MG/0.4ML 1 PF.PEN + 1 ΕΠΙΘΕΜΑ ΑΛΚΟΟΛΗΣ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HUKYNDRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 40MG/0.4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HUKYNDRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	STADA Arzneimittel AG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB04 Adalimumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB04 Adalimumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	40MG/0.4ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.4 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

2803285801045
Γραμμωτός κωδικός 2803285801045

• Γαληνός 29322 • Ε.Ο.Φ. 32858.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12495

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,4 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,4 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Μία εφάπαξ δόση 0,4 ml προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.

Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Μία εφάπαξ δόση 0,4 ml προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.

Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Hukyndra 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: HUKYNDRA 40mg Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >