VAXNEUVANCE INJ.SUSP 0.5ML/PFS 1 PF.SYR X 0.5ML (1 ΔΟΣΗ) + 2 ΞΕΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- VAXNEUVANCE
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 2UG/0.5ML (1) + 2UG/0.5ML (2) + 2UG/0.5ML (3) + 2UG/0.5ML (4) + 2UG/0.5ML (5) + 4UG/0.5ML (6) + 2UG/0.5ML (7) + 2UG/0.5ML (8) + 2UG/0.5ML (9) + 2UG/0.5ML (10) + 2UG/0.5ML (11) + 2UG/0.5ML (12) + 2UG/0.5ML (13) + 2UG/0.5ML (14) + 2UG/0.5ML (15)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VAXNEUVANCE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AL02
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AL02
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
Συγκέντρωση | 2UG/0.5ML (1) + 2UG/0.5ML (2) + 2UG/0.5ML (3) + 2UG/0.5ML (4) + 2UG/0.5ML (5) + 4UG/0.5ML (6) + 2UG/0.5ML (7) + 2UG/0.5ML (8) + 2UG/0.5ML (9) + 2UG/0.5ML (10) + 2UG/0.5ML (11) + 2UG/0.5ML (12) + 2UG/0.5ML (13) + 2UG/0.5ML (14) + 2UG/0.5ML (15) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το εμβόλιο είναι ένα ιριδίζον εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803294801050
• Γαληνός 29327 • Ε.Ο.Φ. 32948.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12375
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο χλωριούχο (NaCl) | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δόση (0,5 mL) περιέχει:
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 11,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 31,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 41,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 51,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6B1,2 4,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9V1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 141,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 18C1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19F1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 22F1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23F1,2 2,0 μικρογραμμάρια
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 33F1,2 2,0 μικρογραμμάρια
1 Συζευγμένο με την CRM197 πρωτεΐνη φορέα. Η CRM197 είναι μία μη τοξική μετάλλαξη της διφθεριτικής ανατοξίνης (με προέλευση από το Corynebacterium diphtheriae C7) εκφραζόμενη ανασυνδυασμένα σε Pseudomonas fluorescens.
2 Προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο ως ανοσοενισχυτικό.
1 δόση (0,5 mL) περιέχει 125 μικρογραμμάρια αργίλιο (Al3+) και περίπου 30 μικρογραμμάρια CRM197 πρωτεΐνη φορέα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vaxneuvance ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (15-δύναμο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.