MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50 U/ML BT X1 ΓΥΑΛ. ΦΙΑΛ.
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- MEGALOTECT
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 50[arb'U]/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MEGALOTECT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BB09
Cytomegalovirus immunoglobulin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BB09
Cytomegalovirus immunoglobulin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01.07
Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50[arb'U]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOTGL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802201701049
• Γαληνός 2961 • Ε.Ο.Φ. 22017.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2271 • Γ.Γ.Ε. 53469
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
129L90A25N - HUMAN CYTOMEGALOVIRUS IMMUNE GLOBULIN
Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG) είναι ένα ειδικό για τον CMV παρασκεύασμα πολυκλωνικής ανοσοσφαιρίνης που δεσμεύεται στα αντιγόνα επιφανείας του CMV εξουδετερώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα του CMV να εισέλθει στα κύτταρα του ξενιστή και παρουσιάζει το μόριο του CMV προς φαγοκυττάρωση. Περαιτέρω, η CMVIG μπορεί να ενεργοποιήσει CMV-αντιδρώντα ανοσοκύτταρα για μακράς διάρκειας ειδικές για τον CMV ανοσολογικές αποκρίσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστικά συστατικά:
Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού.
Ποσοτική σύνθεση 1 ml διαλύματος περιέχει:
Δραστικές ουσίες:
Πρωτείνη 100 mg
από την οποία ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη τουλάχιστον 95%
με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού όχι λιγότερα από 50U*
Κατανομή υποτάξεων IgG:
IgGI περίπου: 62%
IgG2 περίπου: 34%
IgG3 περίπου: 0,5%
IgG4 περίπου: 3,5%
* Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich (PEI) άλλα συστατικά: περιεχόμενο σε IgA ( < 5 mg), χλωριούχο νάτριο (155 μmol), ενέσιμο νερό.
Σχετικό SPC
MEGALOTECT.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.