Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EVUSHELD |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J06BD03
Tixagevimab and cilgavimab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BD03
Tixagevimab and cilgavimab
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 150MG/1.5ML (1) + 150MG/1.5ML (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 1.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο, διάλυμα με pH 6,0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809192801017
• Γαληνός 29620 • Ε.Ο.Φ. 91928.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12018
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1
Τιξαγκεβιμάμπη
F0LZ415Z3B - TIXAGEVIMAB
|
2
Σιλγκαβιμάμπη
1KUR4BN70F - CILGAVIMAB
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κουτί περιέχει δύο φιαλίδια:
Κάθε φιαλίδιο τιξαγκεβιμάμπης περιέχει 150 mg τιξαγκεβιμάμπης σε 1,5 ml (100 mg/ml).
Κάθε φιαλίδιο σιλγκαβιμάμπης περιέχει 150 mg σιλγκαβιμάμπης σε 1,5 ml (100 mg/ml).
Η τιξαγκεβιμάμπη και η σιλγκαβιμάμπη παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών κινέζικου κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EVUSHELD 150 mg + 150 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.