Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στην εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών (GnRH) ή σε οποιοδήποτε άλλο ανάλογο της GnRH. Μέτρια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντίδραση υπερευαισθησίας Ειδική μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται σε γυναίκες με σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων. Έχουν αναφερθεί περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας (τόσο γενικευμένων ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ο παρακάτω πίνακας δείχνει όλες τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με γκανιρελίξη σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ανασυνδυασμένη FSH για ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με ευρέως χρησιμοποιούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν έκλυση ισταμίνης, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της γκανιρελίξης σε έγκυες γυναίκες. Σε ζώα, έκθεση στη γκανιρελίξη κατά τη στιγμή της εμφύτευσης κατέληξε σε απορρόφηση εμβρύου (βλ. παράγραφο 5.3). Η σημασία ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η γκανιρελίξη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση της γκανιρελίξης αντενδείκνυται κατά την κύηση και το θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: FYREMADEL Ενέσιμο διάλυμα