Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FYREMADEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01CC01
Ganirelix
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01CC01
Ganirelix
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.25MG/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα με pH 4,5 έως 5,5 και ωσμωτικότητα 250 έως 350 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803248701023
• Γαληνός 29642 • Ε.Ο.Φ. 32487.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
56U7906FQW - GANIRELIX ACETATE
Η γκανιρελίξη (ganirelix) είναι ένας ανταγωνιστής GnRH, ο οποίος τροποποιεί τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων, συνδεόμενος ανταγωνιστικά με τους υποδοχείς της GnRH στην υπόφυση. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζεται ταχεία, εκσεσημασμένη, αναστρέψιμη καταστολή της έκλυσης των ενδογενών γοναδοτροφινών χωρίς αρχική διέγερση, όπως παρατηρείται με τους αγωνιστές της GnRH. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Οξικό οξύ, παγόμορφο (E260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,25 mg γκανιρελίξης (ως οξική) σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος. Η δραστική ουσία γκανιρελίξη (ως οξική) (INN) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο με υψηλή ανταγωνιστική δράση στη φυσικώς απαντώμενη εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών (GnRH). Τα αμινοξέα στις θέσεις 1, 2, 3, 6, 8 και 10 του δεκαπεπτιδίου της φυσικής GnRH υποκαταστάθηκαν, με αποτέλεσμα το σχηματισμό του N-Ac-D-Nal(2)1, D-pClPhe2, D-Pal(3)3, DhArg(Et2)6, L-hArg(Et2)8, D-Ala10]-GnRH με μοριακό βάρος 1570,4.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει <1 mmol νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.