Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ASTEPRO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R01AC03
Azelastine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R01AC03
Azelastine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εκνέφωμα, σταθερών δόσεων (SPRAY_MET) |
Συγκέντρωση | 15MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ρινικά (NASAL) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803047701057
• Γαληνός 29687 • Ε.Ο.Φ. 30477.01.05
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Σουκραλόζη (Ε955) | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
Yγρή σορβιτόλη (κρυσταλλοποιούμενη) | 506T60A25R SORBITOL |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Χλωριούχο βενζαλκώνιο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Διάλυμα που περιέχει 1,5 mg/ml υδροχλωρικής αζελαστίνης.
Η παρεχόμενη δόση ανά ψεκασμό (0,14 ml) περιέχει 0,21 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης ισοδύναμης με 0,19 mg αζελαστίνης.
Έκδοχα: Ένας ψεκασμός περιέχει 0,017 mg χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Astepro 0,15% w/v, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.