Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα σαλικυλικά (συμπεριλαμβανομένης της μεσαλαζίνης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 mL/min/1,73 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εξετάσεις αίματος (διαφορικός τύπος του αίματος (differential blood count), παράμετροι ηπατικής λειτουργίας όπως ALT ή AST, κρεατινίνη ορού) και εξετάσεις της κατάστασης του ουροποιητικού (ταινίες μέτρησης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α) Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Έχουν αναφερθεί ειδικές για τα όργανα ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου που επηρεάζουν την καρδιά, τους πνεύμονες, το ήπαρ, τους νεφρούς, το πάγκρεας, το δέρμα και τους υποδόριους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η μεσαλαζίνη μπορεί να μειώσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης. Συστήνεται προσοχή για την ταυτόχρονη χρήση μεσαλαζίνης με ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση Yaldigo σε έγκυο γυναίκα. Ωστόσο, τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητη ενέργεια ...
Γαλουχία
Το N-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος δεν έχει προσδιορισθεί. Έως σήμερα, υπάρχει μόνο περιορισμένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Yaldigo θεωρείται ότι έχει αμελητέα επίδραση σε αυτές τις ικανότητες.
Σχετικό SPC
Yaldigo 1600 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : YALDIGO Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης