Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> τροποποιητικοί παράγοντες λιπιδίων, άλλοι τροποποιητικοί παράγοντες λιπιδίων <b>Κωδικός ATC:</b> C10AX16 Μηχανισμός δράσης Η ινκλισιράνη είναι ένα δίκλωνο, μικρό παρεμβαλλόμενο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά την εφάπαξ υποδόρια χορήγηση, η συστηματική έκθεση στην ινκλισιράνη αυξήθηκε περίπου αναλογικά με τη δόση σε εύρος από 24 mg έως 756 mg. Στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα των 284 mg οι συγκεντρώσεις ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης που διεξήχθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους, τα επίπεδα μη παρατηρούμενης ανεπιθύμητης επίδρασης (NOAEL) ταυτοποιήθηκαν στις υψηλότερες δόσεις που χορηγήθηκαν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της ινκλισιράνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
UOW2C71PG5 - INCLISIRAN
|
Σχετικό SPC
Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: LEQVIO Ενέσιμο διάλυμα