DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 120MG/CAP 14 X 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DIMETHYL FUMARATE
- Μορφή
- Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
- Συγκέντρωση
- 120MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DIMETHYL FUMARATE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP_DR) |
| Συγκέντρωση | 120MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 14 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803306201021
• Γαληνός 29783 • Ε.Ο.Φ. 33062.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12389
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1) | 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1) |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Κιτρικός τριαιθυλεστέρας | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κυανό FD&C #2 (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: DIMETHYL FUMARATE MYLAN Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο