TENKASI PD.C.SO.IN 400MG/VIAL BT x 3 vials

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TENKASI
Μορφή: Σκόνη, για διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 400MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TENKASI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01XA05 Oritavancin J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XA Γλυκοπεπτίδια
Ομάδες ATC εμπορικής	J01XA05 Oritavancin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη, για διάλυμα για έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	400MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 3 VIAL * 50 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	3 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

2803299401019
Γραμμωτός κωδικός 2803299401019

• Γαληνός 29784 • Ε.Ο.Φ. 32994.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12913

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Οριταβανκίνη

PUG62FRZ2E - ORITAVANCIN

Η οριταβανκίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξέων βακτηριακών λοιμώξεων δέρματος και δερματικών δομών (ABSSSI, acute bacterial skin and skin structure infections).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 50 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 400 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Φωσφορικό οξύ	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει διφωσφορική οριταβανκίνη που ισοδυναμεί με 400 mg οριταβανκίνης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg οριταβανκίνης.

Μετά την αραίωση, 1 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1,2 mg οριταβανκίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tenkasi 400 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: TENKASI Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >