Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> εμβόλια, πνευμονιοκοκκικά εμβόλια <b>Κωδικός ATC:</b> J07AL02 Μηχανισμός δράσης Το Apexxnar περιέχει 20 πολυσακχαρίτες της κάψας του πνευμονιόκοκκου που είναι όλοι ...
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικότητα.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα επίδρασης του Apexxnar στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση επιβλαβή επίδραση στη γονιμότητα των θηλέων (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
Σχετικό SPC
Apexxnar ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (20-δύναμο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: APEXXNAR Ενέσιμο εναιώρημα