Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο somatrogon (βλ. παράγραφο 4.4) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το somatrogon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει ένδειξη δραστηριότητας όγκου με ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Υπερευαισθησία ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από τη θεραπεία με somatrogon ήταν οι αντιδράσεις στο σημείο ένεσης (ISR) (25,1%), η κεφαλαλγία (10,7%) και η πυρεξία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς. Γλυκοκορτικοειδή Η ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει τη θετική επίδραση του somatrogon στην προαγωγή ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του somatrogon σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το Ngenla ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το somatrogon/οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Ngenla δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Ngenla 24 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ngenla 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: NGENLA Ενέσιμο διάλυμα