ROSUBEN PLUS F.C.TAB (20+10)MG/TAB BTx 30 f.c. tabs σε blister (OPA/AL/PVC//AL)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ROSUBEN PLUS
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 20MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Αντενδείξεις
Το Rosuben Plus αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και αντίδρασης στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έλαβε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Η συγχορήγηση του Rosuben Plus με κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της ροσουβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.3). Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, ...
Κύηση
Το Rosuben Plus αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Ροσουβαστατίνη Καθώς η χοληστερόλη και λοιπά προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη του ...
Γαλουχία
Το Rosuben Plus αντενδείκνυται στη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3). Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Rosuben Plus δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ή/και της εζετιμίμπης ...
Σχετικό SPC
Rosuben Plus 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuben Plus 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuben Plus 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuben Plus 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ROSUBEN PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο